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FARMACOVIGILANZA E FARMACOEPIDEMIOLOGIA

Stefania MARZOCCO FARMACOVIGILANZA E FARMACOEPIDEMIOLOGIA

0760300034
DIPARTIMENTO DI FARMACIA
CORSO DI LAUREA MAGISTRALE A CICLO UNICO DI 5 ANNI
FARMACIA
2023/2024

ANNO CORSO 4
ANNO ORDINAMENTO 2023
PRIMO SEMESTRE
CFUOREATTIVITÀ
648LEZIONE
STEFANIA MARZOCCO T Curriculum
Obiettivi
Il corso intende fornire allo studente le conoscenze teoriche e metodologiche di Farmacovigilanza e di Farmacoepidemiologia. Il corso intende fornire allo studente gli strumenti utili alla comprensione del ruolo del farmacista nell'ambito di tali problematiche (soprattutto nel sistema di segnalazione spontanea delle reazioni avverse da farmaci, vaccini, fitoterapici, dispositivi medici e cosmetici).

Conoscenza e capacità di comprensione
Alla fine del corso lo studente conoscerà:
le basi teoriche e le metodologie applicate alla Farmacovigilanza e alla Farmacoepidemiologia indispensabili al ruolo del farmacista nell’ambito del Servizio Sanitario Nazionale;
i concetti e le metodologie impiegate per effettuare ed interpretare studi e dati di Farmacovigilanza e Farmacoepidemiologia, indispensabili al ruolo del farmacista nell’ambito del Servizio Sanitario Nazionale.

Capacità di applicare conoscenza e comprensione
Al termine del corso gli studenti saranno in grado di:
applicare le normative e le procedure di Farmacovigilanza per la gestione della sicurezza dei farmaci dopo la commercializzazione;
valutare le problematiche riguardanti il farmaco dopo la sua immissione in commercio, sia in ambito nazionale che europeo;
gestire le segnalazioni di reazioni avverse da farmaci, anche utilizzando i database delle reazioni avverse da farmaci ed individuando le fonti attendibili di informazione sui farmaci;
- applicare i concetti e le metodologie inerenti studi di Farmacoepidemiologia.
-svolgere con competenza la propria professione, anche nell’ambito della Farmacovigilanza ed Farmacoepidemiologia.
Prerequisiti
AL FINE DI COMPRENDERE E SAPER APPLICARE LA MAGGIOR PARTE DEGLI ARGOMENTI TRATTATI NELL'INSEGNAMENTO E' NECESSARIO L’ACQUISIZIONE DEI CONTENUTI RELATIVI ALLA FARMACOLOGIA E ALLA CHEMIOTERAPIA
Contenuti
•INTRODUZIONE ALLA FARMACOVIGILANZA: DEFINIZIONE, OBIETTIVI E COLLOCAZIONE ALL'INTERNO DELLE FASI DI SPERIMENTAZIONE DEI FARMACI (2 ORE)
• ITER DI UN FARMACO: LO SVILUPPO PRECLINICO, LA VALUTAZIONE CLINICA E IL POST-MARKETING DEI FARMACI (2 ORE)
• DEFINIZIONI E CLASSIFICAZIONE REAZIONI AVVERSE (ADR): DEFINIZIONE, CLASSIFICAZIONE, NESSO DI CAUSALITÀ; INCIDENZA, ANALISI DEI FATTORI DI RISCHIO; INTERAZIONI TRA FARMACI; VARIABILITÀ FARMACOCINETICA; FARMACOGENETICA; PRESCRIZIONI RAZIONALI (4 ORE)
• MECCANISMI PATOGENETICI DELLE REAZIONI AVVERSE E FATTORI PREDISPONENTI (4 ORE)
• PRINCIPALI ADR IN RELAZIONE AD ORGANI ED APPARATI (4 ORE)
• FARMACOVIGILANZA ATTIVA E PASSIVA (2 ORE)
• METODI IN FARMACOVIGILANZA. RETI DI FARMACOVIGILANZA, SISTEMI DI FARMACOVIGILANZA NAZIONALI, EUROPEE ED INTERNAZIONALI E NORMATIVE DI RIFERIMENTO (2 ORE)
• METODI DI SEGNALAZIONE. LA SEGNALAZIONE SPONTANEA E LA SCHEDA DI SEGNALAZIONE (2 ORE)
• CORRETTA COMPILAZIONE DELLA SCHEDA DÌ SEGNALAZIONE DÌ SOSPETTA REAZIONE AVVERSA DA FARMACI ED INSERIMENTO NELLA RETE NAZIONALE DI FARMACOVIGILANZA. PRESENTAZIONE E DISCUSSIONE DI CASI DI REAZIONI AVVERSE (4 ORE)
• FITOVIGILANZA (2 ORE)
• COSMETOVIGILANZA (2 ORE)
• VACCINOVIGILANZA (2 ORE)
• VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI E FARMACOVIGILANZA IN MEDICINA VETERINARIA (2 ORE)
• LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA: DEFINIZIONI, METODI ED APPLICAZIONI PRATICHE. NOZIONI DI EVIDENCE BASED MEDICINE (2 ORE)
• VANTAGGI E LIMITI DEGLI STUDI SPERIMENTALI PRE-MARKETING E DI QUELLI OSSERVAZIONALI. STUDI EPIDEMIOLOGICI SULL’UTILIZZAZIONE DI FARMACI: IL CONTRIBUTO DELLA FARMACOEPIDEMIOLOGIA ALLA COMPRENSIONE DEL RAPPORTO RISCHIO/BENEFICIO DEI FARMACI (2 ORE)
• I REAL WORLD DATA IN FARMACOVIGILANZA E FARMACOEPIDEMIOLOGIA. COME SI LEGGE UN ARTICOLO SCIENTIFICO (4 ORE)
• ANALISI DI STUDI DI FARMACOVIGILANZA E FARMACOEPIDEMIOLOGIA (4 ORE)
• PHARMACEUTICAL CARE: L’IMPORTANZA DEL FARMACISTA NELL’ADERENZA TERAPEUTICA (2 ORE)
Metodi Didattici
L'INSEGNAMENTO PREVEDE LEZIONI FRONTALI DELLA DURATA DI 48 ORE COMPLESSIVE (6CFU), SVOLTE IN AULA CON L'AUSILIO DI PROIEZIONI. LA FREQUENZA DELLE LEZIONI E' OBBLIGATORIA. PER POTER SOSTENERE L'ESAME LO STUDENTE DOVRA' SEGUIRE ALMENO IL 70% DELLE ORE PREVISTE PER L'INSEGNAMENTO.
Verifica dell'apprendimento
IL RAGGIUNGIMENTO DEGLI OBIETTIVI DELL'INSEGNAMENTO E' CERTIFICATO MEDIANTE IL SUPERAMENTO DI UN ESAME CON VALUTAZIONE IN TRENTESIMI E SI INTENDE SUPERATA CON IL VOTO MINIMO DI 18/30. L'ESAME PREVEDE UNA PROVA ORALE.
LA PROVA ORALE CONSISTE IN UN COLLOQUIO, DI CIRCA 20 MINUTI, CON DOMANDE E DISCUSSIONE SUI CONTENUTI METODOLOGICI INDICATI NEL PROGRAMMA DELL'INSEGNAMENTO ED E' FINALIZZATA AD ACCERTARE IL LIVELLO DI CONOSCENZA E LA CAPACITA'DI COMPRENSIONE RAGGIUNTO DALLO STUDENTE. LA PROVA AVRA' INOLTRE LO SCOPO DI VERIFICARE LA CAPACITA' DI ESPOSIZIONE RICORRENDO ALLA TERMINOLOGIA APPOPRIATA. LA PROVA ORALE AVRA' ANCHE LO SCOPO DI ACCERTARE LA CAPACITA' DI ORGANIZZAZIONE AUTONOMA DELL'ESPOSIZIONE DEGLI STESSI ARGOMENTI A CONTENUTO TEORICO.
Testi
NUMEROSI SONO I TESTI, SIA ITALIANI CHE STRANIERI, IN GRADO DI FORNIRE IN MISURA TRA LORO EQUIVALENTE GLI ELEMENTI NECESSARI ALLO STUDIO DEGLI ARGOMENTI DESCRITTI NEL PROGRAMMA D’ESAME. SI RACCOMANDA L’USO DI TESTI PUBBLICATI NEGLI ULTIMI ANNI.
- CAPUTI, DE PONTI, PAGLIARO, “REAZIONI AVVERSE A FARMACI – SOSPETTO E DIAGNOSI” – RAFFAELLO CORTINA EDITORE.
-"REAL WORLD EVIDENCE E FARMACI. RAZIONALE, CRITICITÀ E APPLICAZIONI NEL CONTESTO ITALIANO" A CURA DI GIANLUCA TRIFIRÒ, EDIZIONI SEED.
- TRISHA GREENHALGH. HOW TO READ A PAPER: THE BASICS OF EVIDENCE-BASED MEDICINE; BMJ BOOKS
- MANN’S. PHARMACOVIGILANCE. EDITED BY: ELIZABETH B. ANDREWS, NICHOLAS MOORE EDITORS WILEY-BLACKWELL.
LO STUDENTE POTRA’ INOLTRE, FARE RIFERIMENTO A SITI WEB INERENTI I CONTENUTI DEL CORSO:
WWW.AGENZIAFARMACO.GOV.IT
WWW.FARMACOVIGILANZASIF.ORG
WWW.EMA.EUROPA.EU
Altre Informazioni
LINGUA DI INSEGNAMENTO: ITALIANO
MODALITÀ DI FREQUENZA: OBBLIGATORIA
SEDE: DIPARTIMENTO DI FARMACIA
  BETA VERSION Fonte dati ESSE3 [Ultima Sincronizzazione: 2024-11-05]