Alessandra ROSATI | Spin off

FIBROSYS è una società ha per oggetto le seguenti attività: ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione di sistemi innovativi a scopo diagnostico e terapeutico nel campo della medicina molecolare

Killer application

-  AREA ONCOLOGICA: anticorpo umanizzato anti-BAG3 come agente terapeutico nel tumore al pancreas. L’aumento dell’espressione della proteina BAG3 è un tratto biochimico caratteristico dell’adenocarcinoma duttale del pancreas e di altri tumori fibrotici

- AREA CARDIOVASCOLARE: anticorpo umanizzato anti-BAG3 come agente terapeutico in grado di contrastare la fibrosi avversa che si sviluppa nei pazienti colpiti da infarto miocardico. Kit diagnostico che rileva la presenza di BAG3 per la selezione dei pazienti da sottoporre a terapia con anti-BAG3 mAb e nel monitoraggio della progressione dello scompenso cardiaco

- AREA MALATTIE RARE: anticorpo umanizzato anti-BAG3 come agente terapeutico in grado di contrastare la fibrosi polmonare in pazienti affetti da sclerosi sistemica. Kit diagnostico che rileva la presenza di BAG3 nel siero per la selezione dei pazienti per la terapia anti-BAG3 mAb e nel monitorare la progressione della malattia

- AREA MALATTIE INFETTIVE: nuovo anticorpo monoclonale anti-IFITM2 in fase di sviluppo come agente terapeutico capace di contrastare gli eventi molecolari precoci che regolano l’ingresso del virus Sars-CoV-2 nelle cellule umane. Dati preliminari hanno dimostrato l’efficacia dell’anticorpo anche su Herpes Simplex Virus (tipo 1 e tipo 2) e Virus Respiratorio Sinciziale (RSV)

Vantaggi

Per tutte le patologie descritte, le attuali e disponibili strategie terapeutiche contemplano frequentemente solo la limitazione dei danni funzionali derivanti dalle lesioni primarie, ovvero la loro cronicizzazione o rallentamento della naturale evoluzione delle patologie dai prevedibili esiti infausti. L’uso di farmaci come gli anticorpi monoclonali anti-BAG3 avrebbe i seguenti vantaggi:

- trattamento precoce delle patologie causate da lesioni ad ingravescente evoluzione fibrotica  
- miglioramento dell'efficacia delle strategie terapeutiche con i farmaci in uso e con quelli ulteriormente sviluppabili  
- possibilità di stratificare i pazienti potenzialmente trattabili con l’anti-BAG3 attraverso l’utilizzo di un “companion diagnostic” BAG3-ELISA (kit) in grado di rilevare la .presenza della proteina nel siero umano

Scenario competitivo
- AREA ONCOLOGICA: Big Pharma, con terapie tradizionali (radio- chemioterapia) e nuove imprese Biotecnologiche le cui terapie sono basate su small molecule (Xenthera) o inibitori metabolici (Panbela Therapeutics). Rispetto a queste, l' anti-BAG3 copre un numero maggiore di pazienti, diminuisce i casi di resistenza acquisita a farmaci sintetici, riduce i casi di effetti indesiderati a breve termine

- AREA CARDIOVASCOLARE: Big Pharma, con commercializzazione di small molecule

- AREA MALATTIE RARE: Big Pharma (farmaci off-label, immunodepressori e inibitori - sia biologici che small molecule). L' anti-BAG3 ridurrebbe fino ad eliminare gli effetti indesiderati a breve termine e di lunga durata

-AREA MALATTIE INFETTIVE: Big Pharma e nuove aziende biotech (vaccini, antivirali e anticorpi anti-Spike/anti-ACE2). Anti-IFITM2 è attivo su più varianti virali, non interferisce con funzioni cellulari normali/essenziali, non causa reazioni avverse correlate all'infiammazione, attivo in pazienti immunodepressi

Tecnologie abilitanti
Sviluppo di anticorpi monoclonali. I nuovi anticorpi monoclonali  anti-BAG3 e anti-IFITM2  sono stati sviluppati e testati in modelli preclinici come come molecole terapeutiche nel tumore al pancreas. Tale sviluppo è stata consolidato attraverso la caratterizzazione di sequenze specifiche di anticorpi umanizzati anti-BAG3 per uso terapeutico più ampio in previsione del loro utilizzo nelle diverse aree di interesse.  L'anticorpo anti-IFITM2 è stato inoltre testato e descritto per la sua efficacia nell'inibire l'infezione da parte di diversi tipi di virus.