2. Docenti
  3. Didattica

ANALISI DEI FARMACI NEI FLUIDI BIOLOGICI

Eduardo Maria SOMMELLA ANALISI DEI FARMACI NEI FLUIDI BIOLOGICI

0760400032
DIPARTIMENTO DI FARMACIA
CORSO DI LAUREA MAGISTRALE A CICLO UNICO DI 5 ANNI
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
2024/2025

ANNO CORSO 4
ANNO ORDINAMENTO 2023
SECONDO SEMESTRE
CFUOREATTIVITÀ
648LEZIONE
EDUARDO MARIA SOMMELLA T Curriculum
Obiettivi
IL CORSO HA L’OBIETTIVO DI FORNIRE ALLO STUDENTE I CONCETTI TEORICI, PRATICI E METODOLOGICI PER ESEGUIRE L’ANALISI QUANTITATIVA DI FARMACI E METABOLITI DI INTERESSE FARMACEUTICO NEI PRINCIPALI FLUIDI CORPOREI TRAMITE APPROCCI AVANZATI STRUMENTALI (TECNICHE DI SEPARAZIONE E DI SPETTROMETRIA DI MASSA) ADOTTATI DALLE PRINCIPALI AZIENDE ED ENTI REGOLATORI DELL’AMBITO FARMACEUTICO
CONOSCENZA E CAPACITÀ DI COMPRENSIONE
ALLA FINE DEL CORSO LO STUDENTE CONOSCERÀ:
- I PRINCIPI TEORICI INERENTI I PRINCIPALI METODI DI ISOLAMENTO, SEPARAZIONE, QUANTIFICAZIONE ED IDENTIFICAZIONE E DI ANALISI QUANTITATIVA DEGLI API (ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS) ED IN AGGIUNTA DEI LORO METABOLITI
- GLI APPROCCI DI FARMACOCINETICA, E DI VALIDAZIONE DELLE METODICHE DI ANALISI STRUMENTALI PER IL DOSAGGIO DI FARMACI E METABOLITI DI INTERESSE FARMACEUTICO.
- LE METODICHE PIÙ ADATTE INDIVIDUARE IN FUNZIONE DELLA CHIMICA E DELLA STRUTTURA DEI SINGOLI COMPONENTI (ECCIPIENTI E API) E LE CORRETTE PROCEDURE DI VALIDAZIONE PREVISTE DALLE PRINCIPALI AGENZIE QUALI FDA ED EMEA
CAPACITÀ DI APPLICARE CONOSCENZE E COMPRENSIONE
ALLA FINE DEL CORSO LO STUDENTE SARÀ IN GRADO DI:
- DESCRIVERE GLI ASPETTI TEORICI E PRATICI DELLE METODICHE DI DETERMINAZIONE DEI FARMACI IN BIOFLUIDI QUALI PLASMA, SIERO, URINE.
- FORNIRE REPORTISTICHE DOPO L’ELABORAZIONE DI TRACCIATI, GRAFICI E DATI QUANTITATIVI, ED APPLICARE APPROCCI CRITICI PER IL TRATTAMENTO STATISTICO E LA VALIDAZIONE DEI RISULTATI
- PROPORRE E SVILUPPARE METODI PER L’ISOLAMENTO, LA SEPARAZIONE, L’INDIVIDUAZIONE DI FARMACI E BIOATTIVI.
AUTONOMIA DI GIUDIZIO
LO STUDENTE SARÀ IN GRADO DI:
- VALUTARE IN MANIERA CRITICA LE PROCEDURE DI ANALISI UTILIZZATE MEDIANTE L’IMPIEGO DI CALCOLI, APPROCCI STATISTICI E DI VALIDAZIONE DEI RISULTATI;
- COMMENTARE, RACCOGLIERE E INTERPRETARE DATI SCIENTIFICI DI LETTERATURA RICAVANDONE INDICAZIONI E/O PROPONENDO SOLUZIONI ORIGINALI PER LA DETERMINAZIONE QUANTITATIVA DI API ED IMPUREZZE DESCRITTE NELLE PRINCIPALI FARMACOPEE.
ABILITÀ COMUNICATIVE
LO STUDENTE SARÀ IN GRADO DI COMUNICARE E PRESENTARE A MEZZO DI REPORT ANCHE IN FORMATO DIGITALE, ED IN AMBITO MULTIDISCIPLINARE QUALE CHIMICO, BIOLOGICO ED IN AGGIUNTA CLINICO, I RISULTATI DEI PROTOCOLLI PIÙ IDONEI PER LA DETERMINAZIONE DI PRINCIPI ATTIVI IN BIOFLUIDI DI RIFERIMENTO.
CAPACITÀ DI APPRENDIMENTO
LO STUDENTE SARÀ IN GRADO DI UTILIZZARE GLI STRUMENTI ACQUISITI PER LA VALUTAZIONE CRITICA DI RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI E/O METODICHE DI ANALISI CERTIFICATE RIPORTATE NELLE LINEE GUIDA FDA ED EMEA PER LA DETERMINAZIONE DI FARMACI E METABOLITI.
Prerequisiti
È RICHIESTA L’ACQUISIZIONE DEGLI OBIETTIVI RELATIVI ALLE SEGUENTI DISCIPLINE:
ANALISI CHIMICO FARMACEUTICA 1, ANALISI CHIMICO FARMACEUTICA 2, CHIMICA ANALITICA
Contenuti
RUOLO DELLA FARMACOCINETICA NELLA DRUG DISCOVERY, ADMET, PARAMETRI FARMACOCINETICI, AUC, CLEARANCE, BIODISPONIBILITA, VOLUME DI DISTRIBUZIONE, EMIVITA, SOLUBILITA, PKA, PERMEABILITA, METABOLISMO, MODELLI NON COMPARTIMENTALI E COMPARTIMENTALI, APPROCCI LINEARI E NON LINEARI, PREDIZIONE DELLA DELLE PROPRIETA ADMET MEDIANTE APPROCCI IN SILICO E CENNI DI MOLECULAR MODELING. MODELLI IN VITRO PER LA VALUTAZIONE DEL METABOLISMO, STABILITA CHIMICA E METABOLICA: CITOCROMI EPATICI, FRAZIONI S9, LINEE CELLULARI. ACCENNI ALLA VALUTAZIONE IN VIVO. LE MATRICI BIOLOGICHE, I BIOFLUIDI, PLASMA, SIERO, SANGUE, URINE, SALIVA, COMPOSIZIONE E PROBLEMATICHE DI CAMPIONAMENTO. MATRICI SURROGATE. (8H)
METODICHE DI ESTRAZIONE: ESTRAZIONE LIQUIDO-LIQUIDO, PRECIPITAZIONE PROTEICA, ESTRAZIONE IN FASE SOLIDA, MICROESTRAZIONE IN FASE SOLIDA, MOLECULAR IMPRINTED POLYMERS (MIPS), APTAMERI E BEADS, ELECTROMEMBRANE MICROEXTRACTION (EME), DRIED BLOOD SPOTS (DBS), VOLUMETRIC ABSORPTIVE MICROSAMPLING (VAMS). (8H)
TECNICHE DI SEPARAZIONE: CROMATOGRAFIA LIQUIDA AD ELEVATE PRESTAZIONI E SUA APPLICAZIONE NELL’ANALISI QUANTITATIVA DI FARMACI, CLASSIFICAZIONE DELLE TECNICHE HPLC, FASI STAZIONARIE (NP, RP, HILIC, SEC, IEX, CHIRALE) E FASI MOBILI, TRANSIZIONE DA HPLC AD UHPLC, STRUMENTAZIONE (HPLC, UHPLC, HPLC-PREPARATIVO) E RIVELATORI (UV, DAD, FLD, ELSD, RID). GASCROMATOGRAFIA CENNI. (10H)
TECNICHE DI RIVELAZIONE: SPETTROMETRIA DI MASSA ED NMR NELL’ANALISI DEI FARMACI, L’ACCOPPIAMENTO (U)HPLC-MS, CARATTERISTICHE DELLE SORGENTI E DEGLI ANALIZZATORI, MODALITA DI ACQUISIZIONE (SIM, SRM, DDA, DIA, PRM). METODICHE TARGETED ED UNTARGETED. APPROCCI E STRATEGIE PER L’IDENTIFICAZIONE DI METABOLITI NOTI E INCOGNITI MEDIANTE (U)HPLC-MS, NEUTRAL LOSS, MASS DETECT FILTER, SUSPECT SCREENING. METODICHE BIO-INFORMATICHE PER L’ANALISI DEI METABOLITI, BIOTRANSFORMER, FAME. METODICHE AVANZATE DELLA DISTRIBUZIONE DEI FARMACI A LIVELLO TISSUTALE: MS-IMAGING. (10H)
SVILUPPO, OTTIMIZZAZIONE E VALIDAZIONE DI UN METODO ANALITICO MEDIANTE HPLC O UHPLC: QUANTIFICAZIONE PER STANDARD ESTERNO, QUANTIFICAZIONE PER STANDARD INTERNO (SIA ANALOGO CHE MARCATO ISOTOPICAMENTE), DETERMINAZIONE DEL LIMITE DI QUANTIFICAZIONE E DI RIVELABILITA (LOD E LOQ), DETERMINAZIONE DELL’ EFFETTO MATRICE, RECOVERY, RIPETIBILITA E RIPRODUCIBILITA. METODICHE DI PREPARAZIONE DEL CAMPIONE PER ANALISI HPLC/UHPLC, PURIFICAZIONE DEL CAMPIONE MEDIANTE HPLC. DETERMINAZIONE DI FARMACI E METABOLITI: ESEMPI. PRESENTAZIONE DEI RISULTATI (8H).
E’ PREVISTA UN ESPERIENZA DIMOSTRATIVA IN LABORATORIO (4H)
Metodi Didattici
L’INSEGNAMENTO CONSISTE IN 44 ORE DI LEZIONE FRONTALI E 4 ORE DI ESPERIENZA IN LABORATORIO (6 CFU)
Verifica dell'apprendimento
IL RAGGIUNGIMENTO DEGLI OBIETTIVI DELL’INSEGNAMENTO È CERTIFICATO MEDIANTE IL SUPERAMENTO DI UN ESAME CON VALUTAZIONE IN TRENTESIMI. L’ESAME RIGUARDA IL SUPERAMENTO DI UNA PROVA ORALE CHE PREVEDE UNA DISCUSSIONE DI C.A 20 MIN. FINALIZZATA AD ACCERTARE IL LIVELLO DI CONOSCENZA E CAPACITÀ DI COMPRENSIONE RAGGIUNTI DALLO STUDENTE SUI CONTENUTI TEORICI E METODOLOGICI INDICATI NEL PROGRAMMA, E VERIFICARE CAPACITÀ DI COMUNICAZIONE, PROPRIETÀ DI LINGUAGGIO ED ORGANIZZAZIONE DELL’ESPOSIZIONE SUGLI ARGOMENTI A CONTENUTO TEORICO
Testi
SLIDES E MATERIALE DIDATTICO FORNITI DURANTE IL CORSO
PRINCIPI DI ANALISI FARMACEUTICA, VANNI CAVRINI ANDRISANO
ARTICOLI SCIENTIFICI FORNITI DURANTE IL CORSO
Altre Informazioni
LINGUA DI INSEGNAMENTO: ITALIANO; SEDE DELLE LEZIONI: DIPARTIMENTO DI FARMACIA. PER ULTERIORI INFORMAZIONI CONTATTARE IL DOCENTE: ESOMMELLA@UNISA.IT
  BETA VERSION Fonte dati ESSE3 [Ultima Sincronizzazione: 2024-11-18]