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CONTROLLO DI QUALITÀ INDUSTRIALE-GESTIONE DEI DATI NELL'INDUSTRIA FARMACEUTICA

VICKY CAPONIGRO CONTROLLO DI QUALITÀ INDUSTRIALE-GESTIONE DEI DATI NELL'INDUSTRIA FARMACEUTICA

0760400043
DIPARTIMENTO DI FARMACIA
CORSO DI LAUREA MAGISTRALE A CICLO UNICO DI 5 ANNI
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
2024/2025

ANNO CORSO 5
ANNO ORDINAMENTO 2023
SECONDO SEMESTRE
CFUOREATTIVITÀ
1CONTROLLO DI QUALITÀ INDUSTRIALE MODULO DI CONTROLLO DI QUALITÀ INDUSTRIALE-GESTIONE DEI DATI NELL'INDUSTRIA FARMACEUTICA
324LEZIONE
2GESTIONE DEI DATI MODULO DI CONTROLLO DI QUALITÀ INDUSTRIALE-GESTIONE DEI DATI NELL'INDUSTRIA FARMACEUTICA
324LEZIONE
VICKY CAPONIGRO21 Curriculum
Obiettivi
L’INSEGNAMENTO È VOLTO ALLA ACQUISIZIONE DELLE CONOSCENZE E ALLA COMPRENSIONE
1) DELLE NORME E DELLE METODOLOGIE APPLICATE PER OTTENERE LA CERTIFICAZIONE DI PRODOTTI FARMACEUTICI E DEI RELATIVI PROCESSI INDUSTRIALI E 2) DEL PROCESSO DI DATA MINING, DELLE TECNICHE DI CAMPIONAMENTO E DEI PRINCIPALI METODI DI ANALISI
LO STUDENTE CONOSCERÀ I PROCESSI DI ASSICURAZIONE E DI CONTROLLO DI QUALITÀ, I PROCESSI DI PRODUZIONE DI UN FARMACO E LE STRATEGIE DI MIGLIORAMENTO DELLA SUA PRODUZIONE.
LO STUDENTE SARÀ IN GRADO SELEZIONARE, PRE-ELABORARE, TRASFORMARE E INTERPRETARE I DATI RELATIVI AL CONTROLLO DI QUALITÀ INDUSTRIALE.
Prerequisiti
È RICHIESTA L’ACQUISIZIONE DEGLI OBIETTIVI RELATIVI A: MATEMATICA, ANALISI CHIMICO-FARMACEUTICA II E CHIMICA ANALITICA E CHIMICA FISICA
Contenuti
IL CORSO DI INSEGNAMENTO, PER UN TOTALE DI 48 ORE (6 CFU) È COMPOSTO DA DUE MODULI:
- MODULO 1 – CONTROLLO DI QUALITÀ INDUSTRIALE (3 CFU) (24 ORE)
- MODULO 2– GESTIONE DEI DATI (3 CFU) (24 ORE)

GLI ARGOMENTI AFFRONTATI:
MODULO 1 – CONTROLLO DI QUALITÀ INDUSTRIALE (3 CFU, 24 ORE )
FONDAMENTI DI CONTROLLO DI QUALITÀ INDUSTRIALE (1 CFU, 8 ORE FRONTALI)
•DEFINIZIONE E IMPORTANZA DEL CONTROLLO DI QUALITÀ.
•STANDARD E NORMATIVE INTERNAZIONALI.
•RUOLO DEL CONTROLLO DI QUALITÀ NELLA PRODUZIONE INDUSTRIALE.
•ISPEZIONI E TECNICHE DI CAMPIONAMENTO E TESTING.
•STRUMENTAZIONE E APPLICAZIONI INDUSTRIALI.
TECNICHE AVANZATE NEL CONTROLLO DI QUALITÀ INDUSTRIALE (2 CFU, 16 ORE FRONTALI)
•APPLICAZIONI DELLA SPETTROSCOPIA UV-VIS, IR E RAMAN NEL CONTROLLO DI QUALITÀ:
•VANTAGGI E LIMITAZIONI.
•INTRODUZIONE E CONCETTI DI BASE DELL'IMAGING IPERSPETTRALE.
•APPLICAZIONI DELL'IMAGING IPERSPETTRALE NEL CONTROLLO DI QUALITÀ.
•INTEGRAZIONE DELLA SPETTROSCOPIA E DELL'IMAGING IPERSPETTRALE NEI PROCESSI DI CONTROLLO DI QUALITÀ.
MODULO 2 – GESTIONE DEI DATI (3 CFU, 24 ORE: 4 ORE FRONTALI 20 ORE ESERCITAZIONI GUIDATE DALLA DOCENTE)
•IMPORTANZA DELLA GESTIONE DEI DATI IN AMBITO INDUSTRIALE E FARMACEUTICO.
•TIPOLOGIE DI DATI E LORO CARATTERISTICHE.
•STRUMENTI E SOFTWARE PER LA GESTIONE DEI DATI.
•METODI DI RACCOLTA DEI DATI.
•PULIZIA DEI DATI: RILEVAZIONE E GESTIONE DEI DATI MANCANTI E OUTLIERS.
•SINTESI DEI DATI: FONDAMENTI DI STATISTICA DESCRITTIVA E RAPPRESENTAZIONE GRAFICA DEI DATI.
•INTRODUZIONE ALL'ANALISI MULTIVARIATA E CHEMIOMETRICA.
•ANALISI DELLE COMPONENTI PRINCIPALI (PCA).
•INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI E APPLICAZIONI PRATICHE DELL’ANALISI MULTIVARIATA.
•ESERCITAZIONI PRATICHE SU DATASET REALI.
•INTERPRETAZIONE E PRESENTAZIONE DEI RISULTATI.
Metodi Didattici
LEZIONI FRONTALI ED ESERCITAZIONI IN AULA GUIDATA DALLA DOCENTE
Verifica dell'apprendimento
MODULO 1 – CONTROLLO DI QUALITÀ INDUSTRIALE

IL RAGGIUNGIMENTO DEGLI OBIETTIVI DELL’INSEGNAMENTO POTRÀ ESSERE CERTIFICATO MEDIANTE IL SUPERAMENTO DI UNA DELLE SEGUENTI MODALITÀ DI ESAME:
1)PROVA INTERCORSO E PROVA ORALE:
•DURANTE IL CORSO È PREVISTA UNA PROVA INTERCORSO ESONERANTE, COMPOSTA DA 15 QUESITI A RISPOSTA MULTIPLA, CON VALUTAZIONE ESPRESSA IN TRENTESIMI. OGNI RISPOSTA CORRETTA VARRÀ DUE PUNTI, SENZA PENALIZZAZIONE PER LE RISPOSTE ERRATE. IL RAGGIUNGIMENTO DEL VALORE MINIMO DI 18/30 CERTIFICHERÀ IL SUPERAMENTO DEGLI ARGOMENTI AFFRONTATI NELLA SEZIONE "FONDAMENTI DI CONTROLLO DI QUALITÀ INDUSTRIALE" (1 CREDITO).
•LA SECONDA PROVA È ORALE E RISERVATA A COLORO CHE HANNO SUPERATO LA PROVA SCRITTA. LA DURATA È DI CIRCA 30 MINUTI, CON VALUTAZIONE ESPRESSA IN TRENTESIMI. LA PROVA ORALE È FINALIZZATA AD ACCERTARE IL LIVELLO DI CONOSCENZA E CAPACITÀ DI COMPRENSIONE RAGGIUNTI DAL* STUDENT* SUI CONTENUTI TEORICI E METODOLOGICI INDICATI NEL PROGRAMMA, E A VERIFICARE CAPACITÀ DI COMUNICAZIONE, PROPRIETÀ DI LINGUAGGIO ED ORGANIZZAZIONE DELL’ESPOSIZIONE SUGLI ARGOMENTI A CONTENUTO TEORICO AFFRONTATI NELLA SEZIONE "TECNICHE AVANZATE NEL CONTROLLO DI QUALITÀ INDUSTRIALE" (2 CREDITI).
IL RAGGIUNGIMENTO DEGLI OBIETTIVI DELL’INSEGNAMENTO È CERTIFICATO MEDIANTE IL SUPERAMENTO DI ENTRAMBE LE PROVE E IL VOTO FINALE PER IL MODULO 1 – "CONTROLLO DI QUALITÀ INDUSTRIALE" SARÀ OTTENUTO COME MEDIA PONDERATA (RISPETTO AI CFU ATTRIBUITI NELLE SEZIONI) DELLE VOTAZIONI RIPORTATE PER LE PROVE.
2)PROVA ORALE UNICA:
PER L* STUDENT* CHE NON HA SVOLTO LA PROVA INTERCORSO ESONERANTE O NON L'HA SUPERATA, LA VALUTAZIONE FINALE CONSISTERÀ IN UNA PROVA ORALE SU TUTTI GLI ARGOMENTI DEL MODULO 1 – "CONTROLLO DI QUALITÀ INDUSTRIALE" DELLA DURATA DI CIRCA 45 MINUTI.
LA PROVA È FINALIZZATA AD ACCERTARE IL LIVELLO DI CONOSCENZA E CAPACITÀ DI COMPRENSIONE RAGGIUNTI DAL* STUDENT* SUI CONTENUTI TEORICI E METODOLOGICI INDICATI NEL PROGRAMMA, E A VERIFICARE CAPACITÀ DI COMUNICAZIONE, PROPRIETÀ DI LINGUAGGIO ED ORGANIZZAZIONE DELL’ESPOSIZIONE SUGLI ARGOMENTI A CONTENUTO TEORICO.
IL VOTO FINALE È ESPRESSO IN TRENTESIMI. IL RAGGIUNGIMENTO DEGLI OBIETTIVI DELL’INSEGNAMENTO È CERTIFICATO MEDIANTE IL RAGGIUNGIMENTO DELLA VOTAZIONE DI ALMENO 18/30.

MODULO 2 – GESTIONE DEI DATI
L'ESAME FINALE È FINALIZZATO A VALUTARE LE CONOSCENZE E LA COMPRENSIONE COMPLESSIVA DEI CONCETTI PRESENTATI NEL MODULO 2 – GESTIONE DEI DATI, LA CAPACITÀ DI APPLICARE TALI CONOSCENZE PER SVILUPPARE APPLICAZIONI SPECIFICHE E LA CAPACITÀ DI COMUNICARE E PRESENTARE IL LAVORO SVOLTO (ABILITÀ COMUNICATIVE).
L'ESAME CONSISTE IN UNA PARTE PRATICA E UNA PROVA ORALE (COLLOQUIO).
•LA PARTE PRATICA CONSISTE NEL SUPERAMENTO DI UNA PROVA SCRITTA CON ESERCITAZIONI SUGLI ARGOMENTI AFFRONTATI NEL MODULO 2 – GESTIONE DEI DATI, MIRATA ALLA PREPARAZIONE DI UN REPORT FINALE CON VALUTAZIONE ESPRESSA IN TRENTESIMI. IL RAGGIUNGIMENTO DEL VALORE MINIMO DI 18/30 È NECESSARIO PER ACCEDERE ALLA PROVA ORALE.
•LA PROVA ORALE CONSISTE NELLA PRESENTAZIONE DEI RISULTATI RAGGIUNTI DURANTE LO SVILUPPO DEL REPORT, INSIEME A UNA DISCUSSIONE SUGLI STRUMENTI E LE TECNOLOGIE UTILIZZATI, E SUI RISULTATI OTTENUTI. DURANTE IL COLLOQUIO SARÀ ALTRESÌ VALUTATA LA PREPARAZIONE DEL* STUDENT* SUGLI ARGOMENTI TRATTATI DURANTE IL CORSO.
NELLA VALUTAZIONE FINALE, ESPRESSA CON UN PUNTEGGIO DI 30/30, LA PARTE PRATICA PESERÀ PER IL 65% E LA PROVA ORALE PER IL 35%. IL VOTO FINALE È DEFINITO CONSIDERANDO IL VOTO CONSEGUITO ALLA PROVA SCRITTA E LA VALUTAZIONE OTTENUTA ALLA PROVA ORALE.


IL RAGGIUNGIMENTO DEGLI OBIETTIVI DELL’INSEGNAMENTO TOTALE DEI DUE MODULI È CERTIFICATO MEDIANTE IL SUPERAMENTO DEGLI ESAMI ESPOSTI CON VALUTAZIONE IN TRENTESIMI E VOTAZIONE MINIMA PER IL SUPERAMENTO DI 18/30, OTTENUTA COME MEDIA PONDERATA (RISPETTO AI CFU ATTRIBUITI AI MODULI) DELLE VOTAZIONI RIPORTATE PER I MODULI.
LA LODE (30/30 CUM LAUDE) SARÀ ASSEGNATA A* STUDENT* CHE DIMOSTRERANNO UNA PIENA PADRONANZA DI TUTTI I PRINCIPALI ASPETTI METODOLOGICI E TECNOLOGICI AFFRONTATI NEL CORSO E CAPACITÀ DI ELABORARE SOLUZIONI IN AUTONOMIA DI GIUDIZIO.
Testi
•ROBERTO TODESCHINI: “INTRODUZIONE ALLA CHEMIOMETRIA” EDISES, NAPOLI.
•MICHELE FORINA: “FONDAMENTA PER LA CHIMICA ANALITICA”. (DISPONIBILE GRATUITAMENTE)
•JAMES N. MILLER E JANE C. MILLER: “STATISTICS AND CHEMOMETRICS FOR ANALYTICAL CHEMISTRY” PEARSON-PRENTICE ALL ED.
•ARTICOLI E MATERIALE FORNITI DALLA DOCENTE.
Altre Informazioni
LINGUA DI INSEGNAMENTO: ITALIANO

PER ULTERIORE INFORMAZIONI, CONTATTARE
DOTT.SSA VICKY CAPONIGRO: VCAPONIGRO@UNISA.IT
  BETA VERSION Fonte dati ESSE3 [Ultima Sincronizzazione: 2024-12-13]