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TECNOLOGIA SOCIOECONOMIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICA

Paola RUSSO TECNOLOGIA SOCIOECONOMIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICA

0760300023
DIPARTIMENTO DI FARMACIA
CORSO DI LAUREA MAGISTRALE A CICLO UNICO DI 5 ANNI
FARMACIA
2024/2025

OBBLIGATORIO
ANNO CORSO 4
ANNO ORDINAMENTO 2023
PRIMO SEMESTRE
CFUOREATTIVITÀ
1TECNOLOGIA FARMACEUTICA E FARMACOECONOMIA MODULO DI TECNOLOGIA SOCIOECONOMIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICA
648LEZIONE
2LEGISLAZIONE FARMACEUTICA E FORME FARMACEUTICHE INNOVATIVE MODULO DI TECNOLOGIA SOCIOECONOMIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICA
648LEZIONE
PAOLA RUSSO21 Curriculum
FRANCESCA SANSONE2 Curriculum
Obiettivi
IL CORSO HA L’OBIETTIVO DI FAR CONOSCERE E COMPRENDERE AGLI STUDENTI LE MATERIE PRIME E LE TECNOLOGIE PER LA FORMULAZIONE DELLE FORME FARMACEUTICHE CONVENZIONALI ED INNOVATIVE IN RELAZIONE ALLE DIVERSE VIE DI SOMMINISTRAZIONE E ALLE PROBLEMATICHE DI STABILITÀ E BIODISPONIBILITÀ DEGLI INGREDIENTI FARMACOLOGICAMENTE ATTIVI (API). SI PROPONE INOLTRE DI ILLUSTRARE LE NORME LEGISLATIVE INERENTI L’ESERCIZIO DELLA PROFESSIONE DI FARMACISTA ALL’INTERNO DEL SSN E LE BASI DEGLI ASPETTI LEGATI ALLA FARMACOECONOMIA.

CONOSCENZA E CAPACITÀ DI COMPRENSIONE
ALLA FINE DEL CORSO LO STUDENTE CONOSCERÀ:
- I PRINCIPALI ECCIPIENTI UTILIZZATI PER LA PRODUZIONE DEI MEDICINALI;
- LE DIFFERENTI FORME FARMACEUTICHE TRADIZIONALI E INNOVATIVE;
- IL MERCATO FARMACEUTICO, LA SPESA FARMACEUTICA E LE POLITICHE DI CONTENIMENTO ;
- ADEMPIMENTI DEL FARMACISTA NECESSARI A: ACQUISTO, CONSERVAZIONE, DETENZIONE, VENDITA E SMALTIMENTO DI UN MEDICINALE;
-ORGANIZZAZIONE E CONTENUTO DELLA FARMACOPEA UFFICIALE.

CAPACITÀ DI APPLICARE CONOSCENZA E COMPRENSIONE
LO STUDENTE APPLICANDO LE COMPETENZE ACQUISITE DOVRÀ ESSERE IN GRADO DI:
-RICONOSCERE LE FORMULAZIONI DI MEDICINALI, COMPRENDERE IL RUOLO E L’UTILITÀ DI CIASCUN COMPONENTE E PROVVEDERE ALL’APPROVVIGIONAMENTO,
- SPEDIRE CORRETTAMENTE UNA RICETTA MEDICA IN FARMACIA
- FORNIRE INFORMAZIONI AL CITTADINO SUL CORRETTO USO DEI MEDICINALI E DEI DISPOSITIVI MEDICI
- CONSULTARE LA FARMACOPEA UFFICIALE
Prerequisiti
È RICHIESTA L’ACQUISIZIONE DEGLI OBIETTIVI RELATIVI ALLE DISCIPLINE del I e II anno del corso
Contenuti
IL CORSO SI ARTICOLA IN DUE MODULI DA 6 CFU E 48H CIASCUNO:
MODULO DI TECNOLOGIA FARMACEUTICA E FARMACOECONOMIA
(48H – 6CFU):
- INTRODUZIONE: PROGRAMMA DEL CORSO, MODALITÀ DI ESAME. IMPORTANZA E RUOLO DELLA TECNOLOGIA
FARMACEUTICA (2 H)
OPERAZIONI TECNOLOGICHE: MISCELAZIONE, MACINAZIONE, ESSICCAMENTO, STERILIZZAZIONE (6H).
POLVERI (2H): DEFINIZIONE, PROPRIETÀ FONDAMENTALI E DERIVATE E RELATIVI METODI DI MISURA.
LE POLVERI COME FORMA FARMACEUTICA: VANTAGGI, VIE DI SOMMINISTRAZIONE, CONTROLLI/SAGGI DI
FARMACOPEA (2H)
GRANULATI (4H): DEFINIZIONE, METODI ED APPARECCHIATURE, ECCIPIENTI, CONTROLLI/SAGGI DI
FARMACOPEA
CAPSULE RIGIDE E MOLLI (4H): DEFINIZIONE, DESIGN, CAPACITÀ, COMPOSIZIONE DELL’INVOLUCRO,
ECCIPIENTI, FORMULAZIONI SOLIDE E LIQUIDE E RIEMPIMENTO INDUSTRIALE. CONTROLLI/SAGGI DI
FARMACOPEA
COMPRESSE (4H): DEFINIZIONE, CLASSIFICAZIONE, TECNICHE, MECCANISMI DI PRODUZIONE, ECCIPIENTI, CONTROLLI/SAGGI DI FARMACOPEA.
PREPARAZIONI LIQUIDE (6H): SOLUZIONI, SISTEMI DISPERSI, DISPERSIONI COLLOIDALI, SOSPENSIONI;
CLASSIFICAZIONE/PROPRIETÀ, CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE, PREPARAZIONE, ECCIPIENTI,
EMULSIONANTI, TENSIOATTIVI; STABILITÀ
PREPARAZIONI PER APPLICAZIONE CUTANEA (2H): UNGUENTI, GELI, EMULSIONI, CENNI DI REOLOGIA,
CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE, PREPARAZIONE, ECCIPIENTI, STABILITÀ
PREPARAZIONI STERILI (4H): PREPARAZIONI PARENTERALI E OFTALMICHE
PREPARATI OTTENUTI DA DROGHE VEGETALI (2H)
SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI NELL’APPARATO RESPIRATORIO (4H): AEROSOLIZZAZIONE E DEPOSIZIONE, BIOFARMACEUTICA INALATORIA; DIAMETRO AERODINAMICO; SOMMINISTRAZIONE NASALE:
PREPARAZIONI NASALI LIQUIDE E SOLIDE ASPETTI FORMULATIVI, DISPOSITIVI, CONTROLLI;
SOMMINISTRAZIONE POLMONARE: MECCANISMI DI DEPOSIZIONE, SICUREZZA, PREPARAZIONI LIQUIDE PER
NEBULIZZAZIONE, PREPARAZIONI PRESSURIZZATE PER INALAZIONE, POLVERI PER INALAZIONE, CONTROLLI
DI FARMACOPEA.
PREPARAZIONI RETTALI E VAGINALI (2H): CARATTERISTICHE DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE E TIPI DI
PRODOTTI SUPPOSITORI: BASI (LIPOFILE E IDROFILE), ALTRE PREPARAZIONI VAGINALI (COMPRESSE,
INSERTI).
PER TUTTE LE FORME FARMACEUTICHE STUDIATE È PREVISTA L’ANALISI DI PRODOTTI IN COMMERCIO
IL MERCATO FARMACEUTICO, LA SPESA FARMACEUTICA E LE POLITICHE DI CONTENIMENTO (4H)

MODULO DI LEGISLAZIONE FARMACEUTICA E FORME FARMACEUTICHE INNOVATIVE (48H – 6CFU):
FORMULAZIONI INNOVATIVE (24H) DIVISE COME SEGUE
CENNI DI BIOFARMACEUTICA (6H): SISTEMA LADME, BIODISPONIBILITÀ, BIOEQUIVALENZA, CENNI DI FARMACOCINETICA, VIE DI SOMMINISTRAZIONE ALTERNATIVE
RILASCIO MODIFICATO DI FARMACI (2H);
RIVESTIMENTO DI FORME FARMACEUTICHE (2H) CONFETTATURA, FILMATURA: DEFINIZIONE, OBIETTIVI TECNOLOGIE.
LIPOSOMI, NANOSISTEMI (6H)
SISTEMI DI RILASCIO TRANSDERMICI E OFTALMICI (4H): OBIETTIVI E VANTAGGI, CEROTTI TRANSDERMICI A RISERVA E A MATRICE; INSERTI E IMPIANTI OFTALMICI
FARMACI BIOTECNOLOGICI E BIOSIMILARI (4H)
LEGISLAZIONE FARMACEUTICA (24H) DIVISE COME SEGUE
NORMATIVA E LEGISLAZIONE SOVRANAZIONALE E NAZIONALE, STRUTTURA DEL SERVIZIO FARMACEUTICO, LA CLASSIFICAZIONE AMMINISTRATIVA DELLE FARMACIE IL RUOLO DEL FARMACISTA, ASPETTI TECNICO-LEGALI DELL’ESERCIZIO COMMERCIALE E DELLA PRESTAZIONE PROFESSIONALE, LA SEDE FARMACEUTICA, LA PIANTA ORGANICA, LA TITOLARITÀ, RETI E CONSORZI, GLI ORDINI PROFESSIONALI, LA RESPONSABILITÀ PROFESSIONALE, IL CODICE DEONTOLOGICO, L’EDUCAZIONE CONTINUA IN MEDICINA (ECM) 4H
IL D.LGS 219/06, AIC, FARMACI ORFANI, OFF LABEL, IL BREVETTO FARMACEUTICO, FARMACI EQUIVALENTI, MEDICINALI BIOLOGICI E BIOSIMILARI, FARMACI TRADIZIONALI DI DERIVAZIONE VEGETALE, GALENICI OFFICINALI E MAGISTRALI, NBP, ANNEX I VALUTAZIONE DEL RISCHIO, LE FARMACOPEE ED ALTRI TESTI, LA TRACCIABILITÀ DEL MEDICINALE (4H)
LA FARMACIA E LA CONVENZIONE CON IL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE E REGIONALE, LA SANITÀ DIGITALE, LA PRESCRIZIONE MEDICA, LA CORRETTA DISPENSAZIONE DEI MEDICINALI, TESTI, ELENCHI E REGISTRI OBBLIGATORI (6H)
GLI STUPEFACENTI: NORMATIVA, CLASSIFICAZIONE E TABELLE F.U. CON CRITERI DI FORMAZIONE, ACQUISTO, DETENZIONE, MOVIMENTAZIONE, DISPENSAZIONE, SMALTIMENTO, LE ISPEZIONI (6H)
IL FARMACO VETERINARIO, I DISPOSITIVI MEDICI, I BIOCIDI, OSSIGENO TERAPEUTICO ED ALTRI GAS MEDICINALI, (4H)
Metodi Didattici
LEZIONI FRONTALI SU TUTTI GLI ARGOMENTI DEL CORSO; ESERCITAZIONI CON IL COINVOLGIMENTO DIRETTO DELLO STUDENTE;
SEMINARI DI FARMACISTI E DI RELATORI PROVENIENTI DALL'INDUSTRIA O ALTRE UNIVERSITÀ/ISTITUTI DI RICERCA. SI RICORDA AGLI STUDENTI CHE LA FREQUENZA È OBBLIGATORIA
Verifica dell'apprendimento
L'EFFETTIVA ACQUISIZIONE DELLE CONOSCENZE E LE ABILITÀ PREVISTE DAL CORSO PER ENTRAMBI I MODULI VERRANNO ACCERTATE TRAMITE DUE PROVE:
- PROVA SCRITTA CHE COMPRENDERÀ ARGOMENTI DI ENTRAMBI I MODULI (DOMANDE APERTE, RISPOSTA MULTIPLA ED ESERCIZI DI CALCOLO) SU TUTTI GLI ARGOMENTI TRATTATI NEL CORSO. IL TEMPO PREVISTO PER LA PROVA È DI 1 ORA E MEZZA. NON È CONSENTITO CONSULTARE TESTI O UTILIZZARE PC, SMART PHONES. È AMMESSA LA CALCOLATRICE.
- PROVA ORALE CHE VERTERÀ SUGLI ARGOMENTI DI ENTRAMBI I MODULI SULLA VALUTAZIONE DELLA CONOSCENZA E DELLA CAPACITÀ DI COLLEGARE E CONFRONTARE IN MODO TRASVERSALE ASPETTI DIVERSI TRATTATI DURANTE IL CORSO, ANALIZZANDO CASI PRATICI DI DISPENSAZIONE DI UN MEDICINALE COMMERCIALE, DA ANALIZZARE SECONDO LE MODALITÀ UTILIZZATE DURANTE IL CORSO.


LE DUE PROVE HANNO LUOGO AD UNA DISTANZA DA 2 GIORNI FINO A 1 SETTIMANA AL MASSIMO L’UNA DALL’ALTRA. IL TEMPO CHE INTERCORRE TRA LE DUE PROVE DIPENDE DAL NUMERO DEGLI ISCRITTI ALL’APPELLO (ESCLUSI RITIRATI E ASSENTI) ED È NECESSARIO PER LA CORREZIONE DEL COMPITO SCRITTO. PER SUPERARE L’ESAME È NECESSARIO ACQUISIRE UN PUNTEGGIO MINIMO DI 18 SU 30. QUALORA LA SECONDA PROVA RISULTI INSUFFICIENTE, PUÒ ESSERE NECESSARIO RIPETERE ENTRAMBE LE PROVE. LA VALUTAZIONE FINALE (VOTO D’ESAME) VERRÀ OTTENUTA TRAMITE UN'ATTENTA ANALISI DELLE RISPOSTE DELLO STUDENTE CONSIDERANDO SIA GLI ASPETTI PURAMENTE TECNICO-NOZIONISTICI CHE LA CAPACITÀ ESPOSITIVA DELLO STUDENTE. IL VOTO FINALE È DI NORMA FORMULATO TENENDO CONTO DELL’ESITO DI ENTRAMBE LE PROVE, ANCHE SE IL PUNTEGGIO DELLA PRIMA NON È VINCOLANTE PER IL VOTO FINALE NÉ COSTITUISCE OBBLIGATORIAMENTE UN PUNTEGGIO DI PARTENZA. LA VALUTAZIONE ORALE SERVE PER ACCERTARE IL LIVELLO DI CONOSCENZA E LA CAPACITÀ DI COMPRENSIONE NONCHÉ DI COMUNICAZIONE, RAGGIUNTI DALLO STUDENTE.
Testi
1.P. COLOMBO, F. ALHAIQUE, C. CARAMELLA, B. CONTI, A. GAZZANIGA, E. VIDALE, PRINCIPI DI TECNOLOGIA FARMACEUTICA. CASA EDITRICE AMBROSIANA, MILANO, 2015.
2.FARMACOPEA UFFICIALE ITALIANA (FUI), EUROPEAN PHARMACOPOEIA (EP), UNITED STATES PHARMACOPOEIA (USP): EDIZIONI CORRENTI.
3.AULTON M.E., KEVIN M.G.T., TECNOLOGIE FARMACEUTICA. EDRA, 2015.
4.HOWARD C. ANSEL, SHELLY J STOCKTON, PRINCIPI DI CALCOLO FARMACEUTICO. A CURA DI: G. COLOMBO ET AL. EDRA, 2017.
5.P. MINGHETTI, LEGISLAZIONE FARMACEUTICA NONA EDIZIONE, CON AGGIORNAMENTI DISPONIBILI ONLINE CASA EDITRICE AMBROSIANA, 2018
6.NICOLETTA LOLISCIO “LA FARMACIA UN CAMPO MINATO”, IL MANUALE DEL FARMACISTA, GUIDA PRATICA EDIZIONE CORRENTE (2021) SOCIETÀ EDITRICE ESCULAPIO
7.HANDBOOK OF PHARMACEUTICAL EXCIPIENTS, 7TH ED. EDITED BY RAYMOND C. ROWE, PAUL J. SHESKEY, SIAN C. OWEN, PHARMACEUTICAL PRESS AND AMERICAN PHARMACISTS ASSOCIATION, CHICAGO, 2012.
8. PRINCIPI DI TECNICA FARMACEUTICA. SESTA EDIZIONE A CURA DI FRANCESCO BARBATO. PICCIN EDITRICE.


Altre Informazioni
ALLO STUDENTE SARANNO FORNITE DISPENSE INERENTI LE LEZIONI FRONTALI E MATERIALE DIDATTICO DI APPROFONDIMENTO
Orari Lezioni

  BETA VERSION Fonte dati ESSE3 [Ultima Sincronizzazione: 2024-11-18]